Opération
Opération

F2 - Aptitude à l'utilisation

Cette formation est proposée sur 1 journée (7 heures)

Objectif

S'approprier les normes EN 62366:2008/IEC 62366-1:2015 et EN 60601-1-6:2010

Connaitre le processus d’aptitude à l’utilisation

Etre capable de suivre le processus d’aptitude à l’utilisation lors de la conception d’un dispositif

Niveau requis

Connaissances de base relatives à la réglementation des dispositifs médicaux

Connaissances de base relatives aux exigences du marquage CE

Public

Chef projet, Responsable R&D, Qualité, Affaires Réglementaires

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